A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta quarta-feira (26) o registro definitivo da Butantan-DV, imunizante contra dengue desenvolvido e produzido integralmente no país pelo Instituto Butantan. Trata-se da primeira vacina no mundo que protege com apenas uma dose e será oferecida gratuitamente pelo SUS a partir de 2026.
O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, em cerimônia no Instituto Butantan, ao lado do governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas. “Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina, de vitória da ciência, de vitória da cooperação entre o SUS brasileiro e de suas instituições públicas que estão espalhadas pelo país, entre elas o Instituto Butantan”, declarou o ministro.
A vacina está aprovada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa que poderá ser ampliada no futuro com novos estudos. “Sabemos já dos dados publicados, sabemos da segurança dessa vacina. Estamos falando de um hat-trick: é uma vacina 100% brasileira, tem capacidade de proteção ampla e é uma dose apenas”, destacou Padilha.
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O Butantan já tem 1 milhão de doses prontas e prevê disponibilizar mais de 30 milhões até meados de 2026. A incorporação ao Programa Nacional de Imunizações será discutida nesta quinta-feira (27) com estados e municípios na Comissão Tripartite. “Queremos começar a utilização dessa vacina no começo do calendário vacinal de 2026”, afirmou o ministro.
A secretária-executiva da Saúde de São Paulo, Priscilla Perdicaris, lembrou que o país registrou 866 mil casos e 1.108 mortes por dengue apenas em 2025. “Mesmo antes da aprovação, o Butantan correu para produzir 1 milhão de doses, porque sabíamos que eram estudos robustos e que seriam aprovados”. Ela enfatizou a vantagem da dose única: “Para nós que estamos na operação, isso muda completamente a história do jogo: facilita a logística e aumenta a adesão da população”.
O governador Tarcísio de Freitas reforçou que “ser dose única vai nos ajudar muito do ponto de vista da logística e da cobertura vacinal. Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue e é um cenário que vamos poder reverter rapidamente com uma vacina 100% brasileira”.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, celebrou o registro: “O registro da vacina da dengue é uma fonte de orgulho não só para a Anvisa, mas para o país. Estamos avançando com o registro de uma tecnologia que é desenvolvida e feita nacionalmente pelo Instituto Butantan. Os resultados que serão apresentados em breve são muito bons. O trabalho que foi feito junto com o Butantan pela Anvisa foi fenomenal entre as duas equipes”. Ele lembrou o apoio do BNDES e do Ministério da Saúde com R$ 130 milhões para as fases 2 e 3 da pesquisa.
Desenvolvida em parceria com a chinesa WuXi Vaccines e utilizando vírus vivo atenuado, a Butantan-DV apresentou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos e 89% de proteção contra formas graves, segundo avaliação técnica da Anvisa e publicação na conceituada revista científica The Lancet Infectious Diseases.
Fonte: Agência Brasil
