Dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética receberam o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17). A substância ganhou notoriedade como princípio ativo das canetas Ozempic e Wegovy, indicadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritas para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS já havia conquistado o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a mesma empresa obteve autorização para comercializar a versão genérica do Ozivy. Por se tratar de genérico, o produto não poderá carregar nome comercial próprio e tem potencial de chegar ao mercado com valores mais acessíveis.
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Além disso, a Anvisa aprovou um medicamento similar do laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, o produto pode apresentar nome e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo, além de embalagem e rotulagem distintas do medicamento de referência. A versão similar será comercializada sob o nome Semaclique.
Os registros da agência condicionam o uso dos medicamentos à associação com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal, e os produtos devem ser mantidos sob refrigeração (entre 2 °C e 8 °C), tanto antes quanto depois do início do tratamento.
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A Anvisa destaca a obrigatoriedade de acompanhamento médico. “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”.
Fonte: Agência Brasil
